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【医薬品医療機器等法】薬局製造販売医薬品製造業許可申請

受付窓口等

受付窓口

管轄の保健所（健康福祉センター）にお問い合わせください。

受付時期

随時

根拠法令等及び条項

医薬品医療機器等法第13条第1項
 

備考：【手続概要】
薬局製造販売医薬品を製造する場合に必要な申請です。

標準処理期間

総日数21日間（土日・祝日等を除く。）

標準処理期間の設定年月日

平成6年10月1日（最終更新：令和3年8月1日）

審査基準

千葉県薬局等許可審査基準及び指導基準（PDF：455.9KB）

参考事項・関連法令等

薬品医療機器等法第21条第2項

医薬品医療機器等法施行令第80条第1項第2号

医薬品医療機器等法施行規則第25条

薬局等構造設備規則第1条

様式ダウンロード

ダウンロードファイルのとおり。

薬局製造販売医薬品製造業許可申請書（ワード：30.7KB）

薬局製造販売医薬品製造業許可申請書（PDF：56.7KB）

必要事項のみを記載し、体裁は変更しないでください。

手数料：14,400円（千葉県収入証紙を貼付）

なお、千葉市内、船橋市内及び柏市内の施設については、各市にお問い合わせください。