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【医薬品医療機器等法】医薬品等の製造販売承認における適合性調査申請

受付窓口等

受付窓口

健康福祉部薬務課監視指導班（電話番号：043-223-4495）

受付時期

調査を受けようとするとき

根拠法令等及び条項

医薬品医療機器等法第14条第7項、第14条第15項で準用する同条第7項

 

標準処理期間

総日数60日間（土曜、日曜、祝日を除く）

標準処理期間の設定年月日

平成17年4月1日（最終更新：平成17年4月1日）

審査基準

未設定（法令の規定において判断基準が言い尽くされており、審査基準の設定が不要であるため。）

参考事項・関連法令等

医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令（平成16年厚生労働省令第179号）

医薬品医療機器等法施行規則第50条

医薬品等製造業・修理業関係について