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【医薬品医療機器等法】医薬品等の製造販売承認事項の一部変更承認（薬局医薬品製造業に係る承認を除く。）

受付窓口等

受付窓口

健康福祉部薬務課監視指導班（電話番号：043-223-4495）

受付時期

承認事項の一部を変更しようとするとき

根拠法令等及び条項

医薬品医療機器等法第14条第15項

 

標準処理期間

総日数90日間（土曜、日曜、祝日を除く）

標準処理期間の設定年月日

平成6年10月1日（最終更新：平成17年4月1日）

審査基準

未設定（法令の規定において判断基準が言い尽くされており、審査基準の設定が不要であるため。）

参考事項・関連法令等

医薬品医療機器等法施行規則第38条から第40条