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【医薬品医療機器等法】再生医療等製品販売業変更届

受付窓口等

受付窓口

管轄の保健所（健康福祉センター）（PDF：42.4KB）にお問い合わせください。

受付時期

事由発生後30日以内

提出部数

2部

根拠法令等及び条項

医薬品医療機器等法第40条の7
医薬品医療機器等法施行規則第196条の12

備考：【手続概要】
再生医療等製品販売業の許可された内容を変更した場合に必要な届出です。

標準処理期間

未設定（事実関係の認定については事案ごとに難易差があり、標準的な処理の期間を設定することは困難であるため。）

審査基準

未設定（法令等の規定において基準が言い尽くされており、審査基準の設定が不要であるため。）

様式ダウンロード

ダウンロードファイルのとおり。

• 変更届書（ワード：23.7KB）
• 変更届書（PDF：63.4KB）
• 使用関係証明書（ワード：20.2KB）
• 使用関係証明書（PDF：79.7KB）
• 平面図（再生医療等製品）（ワード：30.5KB）
• 平面図（再生医療等製品）（PDF：54.2KB）
• 添付書類の省略（医療機器・再生医療等製品） （ワード：17.8KB）
• 添付書類の省略（医療機器・再生医療等製品）（PDF：60.2KB）

必要事項のみを記載し、体裁は変更しないでください。

問い合わせ先

営業所の所在地を管轄する保健所（健康福祉センター）（PDF：42.4KB）にお問い合わせください。
※千葉市、船橋市及び柏市に所在する営業所については、健康福祉部薬務課審査指導班(043-223-2618)にお問い合わせください。