【医薬品医療機器等法】配置販売業許可更新申請

このページは医薬品医療機器等法に基づく、いわゆる「新配置販売業」の許可更新申請のページです。

※令和6年度から更新申請に必要な添付書類に変更がありますので、御確認ください。

受付窓口等

健康福祉部薬務課審査指導班（電話番号：043-223-2618）

許可期限切れ前

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第24条第2項
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第6条、第149条

備考：【手続概要】
配置販売業の許可を更新する場合に必要な申請です。

総日数7日間（土日・祝日等を除く。）

平成21年6月1日（最終更新：平成21年6月1日）

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第30条
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第148条
薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令第3条

【更新申請の添付書類】
1.現在交付を受けている許可証

2.申請者に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書

（※申請者が法人の場合には、薬事に関する業務に責任を有する役員の診断書。ただし、精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者に限る。）

※更新申請時に以下の書類確認を行いますので、更新申請書と併せて提出してください。

なお、希望がある場合は返却が可能です。

3.体制の概要（配置販売業）

4.配置販売業自己点検チェック表

5.配置箱に添付する文書

6.従事者に対する研修等の実施状況

ダウンロードファイルは下記のとおり。

必要事項のみを記載し、体裁は変更しないでください。
手数料：12,700円（千葉県収入証紙を貼付）

郵便による許可証の交付を希望する場合は、A4判が入る大きさの封筒に送付先を記載し、返信用切手を貼付の上、申請の際に提出してください。

＜切手最低料金＞