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令和6年度医薬品・医療機器等関係通知

令和6年度医薬品・医療機器等関係通知一覧

発出年月日	通知番号	通知名
令和6年6月12日	医薬監麻発0612第2号	QMS調査要領について（PDF：326.5KB）
令和6年6月7日	医薬薬審発0607第1号	新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：54.3KB）
令和6年6月5日	医薬薬審発0605第1号	新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その2）について（PDF：71.1KB）
令和6年6月5日	事務連絡	「デジタル用語の定義 医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2023年度版）向け」及び「医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2023年版）」）について（PDF：830.2KB）
令和6年5月30日	事務連絡	再生医療等製品の試験検査に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：116.7KB）
令和6年5月21日	医薬薬審発0521第3号	医薬品の一般的名称について（PDF：318.2KB）
令和6年5月17日	医薬薬審発0517第2号	新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その1）について（PDF：69.3KB）
令和6年5月17日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：72.6KB）
令和6年5月10日	医薬発0510第1号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：98.8KB）
令和6年5月10日	医薬監麻発0510第1号	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）（PDF：66KB）
令和6年5月7日	医薬薬審発0507第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：266.9KB）
令和6年4月10日	事務連絡	GMP事例集（2022年版）追補 について（PDF：618.8KB）
令和6年4月23日	医薬機審発0423第1号	医療機器のサイバーセキュリティ対策に関連する一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱いについて（PDF：116.9KB）
令和6年4月15日	医薬薬審発0415第1号	医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について（PDF：153.1KB）
令和6年4月5日	医政産情企発0405第1号 医薬薬審発0405第8号 医薬監麻発0405第1号	後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検の実施について（PDF：499.8KB）