院内規程等
千葉県こども病院受託研究等取扱規程（PDF：187.7KB）
- 千葉県こども病院における外部からの委託を受けて行う研究等（受託研究等）の取扱いについて「受託研究等の範囲」「研究委託の申請」などを定めている規定となります。
千葉県こども病院受託研究等審査委員会設置要綱（PDF：309.3KB）
- 外部から委託を受けて行う研究（受託研究等）に関して、医薬品及び医療機器の承認に関する調査審議を行い、受託研究等の適正な実施を図るための委員会を設置する目的や運営手続きについての要項をとなります。
- 2024年6月10日改訂
千葉県こども病院治験に係わる標準業務手順書（PDF：529.7KB）
- 「GCP省令」「医療機器GCP省令」及びその他関係通知（GCP省令等）に基づいて、治験の実施に必要な手続きと運営に関する手順を定めた業務手順書になります。
千葉県こども病院医薬品及び医療機器の医師主導治験における標準業務手順書（PDF：1,014.4KB）
- 「GCP省令」「医療機器GCP省令」及びその他関係通知（GCP省令等）に基づいて、医師主導治験の実施に必要な手続きと運営に関する手順を定めた業務手順書になります。
治験等に係る書類における押印省略の運用について（PDF：187.7KB）
- 治験等に係る書類における押印省略の運用に関する補遺になります。（以下、一部抜粋）
（目的）第一条 本補遺は、「新たな「治験の依頼等に係る統一書式」について（医政研発0307第1号、薬食審査発0307第2号/平成24年3月7日）」に従い、治験関連手続き書類への押印を省略する際の手順を定める。・・・・・・
