治験依頼等の手続きについて
審査日程
| IRB日程 | 奇数月第3月曜日（月曜日が祝日の場合火曜日） |
|---|---|
| 申請締切日 | IRB実施月の前月末日 |
各種申請の手続き
こちらをご覧ください。
使用成績調査の新規申請・実施中案件の変更・追加申請についての手順が記載されているページです。
以下の内容を中心に掲載しております。
- 使用成績調査に関しての問い合わせ先
- 新規申請、変更・追加申請を行うための流れ
- 申請に必要な書類 等々
新規治験を申請するための手順が掲載されているページです。
以下の内容を中心に掲載しております。
- 事前相談の問い合わせ先
- 新規治験申請の流れ
- 申請に必要な書類
- 審査委員会概要 等々
SDV実施
下記SDV実施の手順をご確認のうえ、SDV予約票により予約くださるようお願いいたします。
SDV（直接閲覧実施）についての手順が掲載されているページです。
以下の内容を中心に掲載しております。
- SDV 申請の前に
- SDVの日程調整
- SDVの申請
- 問い合わせ先について 等々
SDV予約表の記入例が記載されているページです。
書式・ひな形
当院書式と各種ひな形はこちら
＜治験に関する書類＞
・同意説明文書例及びアセント文書例（小児治験ネットワークHPをご覧ください）
※当院では、小児治験ネットワーク文書例をもとに作成をお願いしております。各種データは小児治験ネットワークのホームページよりダウンロードをお願いします。
・治験依頼等に係る統一書式（厚生労働省HPをご覧ください）
＜使用成績調査に関する書類＞
・使用成績調査に関する申請書類一式（ZIP：859.6KB）
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