| 平成20年3月26日
薬食審査発第0326001号 |
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行等に関する留意事項について（PDF：282KB） |
| 平成20年3月25日
医政経発第0325001号
薬食審査発第0325001号
保医発第0325001号 |
医療事故防止のための販売名変更に係る代替新規承認申請の取扱いについて（PDF：52KB） |
| 平成20年3月25日
事務連絡 |
医療用医薬品類似名称検索システムの公開について（情報提供）（PDF：35KB） |
| 平成20年3月25日
事務連絡 |
注射薬の容器への施用部位等表示について（PDF：148KB） |
| 平成20年3月21日
薬食発第0321008号 |
日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について（PDF：20KB）
（別添）
その1（PDF：1,307KB）その2（PDF：1,215KB） |
| 平成20年3月21日
事務連絡 |
「日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について」に係る訂正について（PDF：77KB）
（別添）（PDF：730KB） |
| 平成20年3月21日
薬食審査発第0321001号 |
「薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について（PDF：68KB） |
| 平成20年3月12日
事務連絡 |
ヒト（自己）由来細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針に係るQ＆Aについて（PDF：785KB） |
| 平成20年3月6日
薬食審査発第0306001号
薬食監麻発第0306001号 |
医薬品等の製造所の変更又は追加に係る手続の迅速化について（PDF：47KB） |
| 平成20年2月29日
薬食発第0229007号 |
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について（PDF：178KB） |
| 平成20年2月29日
薬食発第0229011号 |
薬物に係る治験の計画の届出及び治験に関する副作用等の報告に係る薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について（PDF：131KB） |
| 平成20年2月21日
薬食発第0221001号 |
第十五改正日本薬局方の一部改正について（PDF：161KB） |
| 平成20年2月8日
薬食発第0228003号号 |
ヒト（自己）由来細胞や組織を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保について（PDF：797KB） |
| 平成20年1月25日
薬食審査発第0125003号
薬食安発第0259001号 |
新たに承認された第一類医薬品について（PDF：46KB） |
| 平成20年1月9日
薬食審査発第0109013号
薬食安発第0109002号 |
ゲノム薬理学における用語集について（PDF：328KB） |
| 平成20年1月9日
薬食審査発第0109005号 |
医療用医薬品の承認申請の際に添付すべき資料の取扱いについて（PDF：196KB） |
| 平成20年1月7日
薬食発第0107005号 |
日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について（PDF：23KB）
（別添）（PDF：943KB） |
| 平成19年12月27日
薬食審査発第1227003号 |
医薬品の一般的名称について（PDF：52KB） |
| 平成19年12月27日
薬食審査発第1227006号 |
医薬品の一般的名称について（PDF：78KB） |
| 平成19年12月17日
薬食審査発第1217002号 |
旧法下で原薬に関する承認を取得していた生薬に係る承認申請等について（PDF：70KB） |
| 平成19年12月17日
事務連絡 |
公定規格に収載されていない生薬の自主基準について（PDF：21KB）
（別添）（PDF：542KB） |
| 平成19年12月10日
薬食審査発第1210003号
薬食監麻発第1210007号 |
「医療機器及び体外診断用医薬品の製造所の変更・追加に係る手続の迅速化について」の一部改正について（PDF：471KB） |
| 平成19年12月10日
薬食発第1210001号 |
日本薬局外標準品の製造・頒布の依頼について（PDF：281KB） |
| 平成19年12月10日
事務連絡 |
「新たに承認された第一類医薬品について」に係る訂正について（PDF：122KB） |
| 平成19年12月3日
事務連絡 |
新規製造販売承認申請中の医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等の取扱いについて（PDF：177KB） |
| 平成19年11月29日
事務連絡 |
新規製造販売承認申請中の医療用後発医薬品に係るGMP適合性調査申請のスケジュール等の取扱いについて（PDF：41KB） |
| 平成19年11月27日
薬食総発第1127002号 |
一般用医薬品外箱等への副作用被害救済制度の表示に関する自主申し合わせについて（PDF：81KB） |
| 平成19年11月26日
薬食審査発第1126005号 |
新医薬品の承認審査に係る情報の公表に係る通知の改正について（PDF：295KB） |
| 平成19年11月22日
薬食審査発第1122001号
薬食安発第1122001号 |
新たに承認された第一類医薬品について（PDF：88KB） |
| 平成19年11月8日
薬食発第1108001号 |
日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について（PDF：21KB）
（別添）
その1（PDF：757KB）その2（PDF：749KB）その3（PDF：558KB） |
| 平成19年10月29日
薬食安発第1029001号 |
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その5）（PDF：48KB） |
| 平成19年10月26日
薬食総発第1026001号
薬食審査発第1026002号
薬食安発1026001号
薬食監麻発1026003号 |
塩酸メチルフェニデート製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：263KB） |
| 平成19年10月26日
事務連絡 |
リタリンを服用しているうつ病患者等への対応について（PDF：70KB） |
| 平成19年10月19日
薬食審査発第1019001号 |
エルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：84KB） |
| 平成19年10月19日
薬食審査発第1019004号 |
硫酸クロピドグレル製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：79KB） |
| 平成19年10月19日
薬食審査発第1019007号 |
遺伝子組換え人血清アルブミン製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：59KB） |
| 平成19年10月19日
薬食監麻発第1019006号 |
薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を必要とするものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：77KB） |
| 平成19年10月2日
薬食審査発第1002002号 |
治験に係る文書又は記録について（PDF：80KB）
（別添）
その1（PDF：745KB）その2（PDF：340KB）その3（PDF：158KB） |
| 平成19年10月2日
事務連絡 |
「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」等の一部改正について（PDF：22KB） |
| 平成19年10月1日
薬食監麻発第1001004号 |
医薬品等輸入届書添付資料の取扱いについて（PDF：97KB） |
| 平成19年9月28日
薬食発第0928001号 |
第十五改正日本薬局方第一追補の制定について（PDF：484KB） |
| 平成19年9月28日
薬食審査発第0928004号 |
第十五改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF：352KB） |
| 平成19年9月28日
薬食発第0928005号 |
生物由来原料基準の一部改正について（PDF：49KB） |
| 平成19年9月28日
薬食審査発第0928001号 |
生物由来原料基準の一部改正に伴うウシ等由来原材料を使用した医薬品等の取扱いについて（PDF：40KB） |
| 平成19年9月28日
薬食発第0928012号 |
日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について（PDF：21KB）
（別添）
その1（PDF：998KB）その2（PDF：692KB） |
| 平成19年9月28日
事務連絡 |
「日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について」に係る訂正について（PDF：143KB） |
| 平成19年9月28日
薬食審査発第0928010号 |
国際共同治験に関する基本的考え方について（PDF：444KB） |
| 平成19年9月28日
事務連絡 |
「国際共同治験に関する基本的考え方について」に対する意見募集の結果について（PDF：522KB） |
| 平成19年9月26日
事務連絡 |
医薬品等の回収に係るインターネット掲載用資料作成時の注意点について（PDF：39KB） |
| 平成19年9月26日
薬食審査発第0926011号 |
「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」等の一部改正について（PDF：78KB）
（別添）
その1（PDF：764KB）その2（PDF：936KB）その3（PDF：774KB）その4（PDF：537KB） |
| 平成19年9月20日
事務連絡 |
第十五改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：82KB） |
| 平成19年9月13日
薬食発第0913005号 |
遺伝子組換え生物等含有医薬品等の第一種使用規程の承認申請に必要な生物多様性影響の評価を実施する際の留意事項について（PDF：479KB） |
| 平成19年9月14日
医療機器発第173号 |
平成19年度「医療機器・体外診断薬製造販売承認等に係る講習会」の実施について（PDF：225KB） |
| 平成19年9月13日
薬食審査発第0913005号 |
医薬品製造販売業等管理者講習会の開催について（PDF：56KB） |
| 平成19年9月10日
事務連絡 |
第十五改正日本薬局方正誤表の送付について（PDF：279KB） |
| 平成19年8月30日
事務連絡 |
医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験（案）等の訂正について（PDF：50KB） |
| 平成19年8月27日
事務連絡 |
MedRAバージンアップ作業に伴う医薬品・治験薬の副作用等の報告について（PDF：53KB） |
| 平成19年8月27日
薬食審査発第0827001号 |
医薬品の一般的名称について（通知）（PDF：29KB） |
| 平成19年8月24日
事務連絡 |
医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：104KB） |
| 平成19年8月14日
薬食審査発第0814001号
薬食監麻発第0814001号 |
「医療用医薬品の製造所の変更又は追加に係る手続の迅速化について」の一部改正について（PDF：274KB） |
| 平成19年8月7日
事務連絡 |
医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験（案）等の訂正について（PDF：545KB） |
| 平成19年8月6日
薬食審査発第0806001号 |
我が国における医薬品の一般的名称の変更について（その1）（PDF：129KB）
（別紙1）（PDF：151KB）、（別紙2）（PDF：409KB）、（別紙3）（PDF：21KB）、（参考）（PDF：493KB） |
| 平成19年8月3日
薬食発第0803007号 |
日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について（PDF：21KB）
（その2）（PDF：539KB）
（その3）（PDF：581KB）
（その4）（PDF：742KB） |
| 平成19年7月27日
事務連絡 |
治験に係る被験者募集の情報提供の取扱いについて（PDF：36KB） |
| 平成19年7月27日
薬食審査発第0727001号
薬食安発第0727001号 |
新たに承認された第一類医薬品について（PDF：44KB） |
| 平成19年7月25日
事務連絡 |
日本薬局方の日本名命名法の変更に伴う医薬品の一般的名称（JAN）の変更により販売名のみを変更するもののフレキシブルディスク申請に関するコードの追加について（PDF：32KB） |
| 平成19年7月13日
薬食審発第0713002号
薬食安発第0713001号 |
新たに承認された第一類医薬品について（PDF：44KB） |
| 平成19年7月12日
薬食審発第0712001号 |
医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験（案）等について（PDF：148KB） |
| 平成19年7月12日
事務連絡 |
医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験（案）等の差し替えについて（PDF：72KB）
（その2）（PDF：859KB）、（その3）（PDF：799KB）、（その4）（PDF：1,045KB）、（その5）（PDF：714KB）、
（その6）（PDF：1,328KB）、（その7）（PDF：196KB）、（その8）（PDF：168KB） |
| 平成19年6月21日
薬食審発第0621002号
薬食安発第0621001号 |
新たに承認された第一類医薬品について（PDF：132KB） |
| 平成19年6月20日
薬食審査発第0620001号
薬食監麻発第0620009号 |
一般用医薬品の製造所の変更又は追加に係る手続の迅速化について（PDF：303KB） |
| 平成19年6月19日
薬食発第0619002号 |
医薬品等の製造業の許可及び外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等について（PDF：862KB） |
| 平成19年6月19日
薬食審査発第0619004号 |
外国製造業者の認定申請の取扱い等について（PDF：225KB） |
| 平成19年6月19日
事務連絡 |
医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：303KB） |
| 平成19年6月12日
薬食発第0612001号 |
新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：44KB） |
| 平成19年5月30日
事務連絡 |
「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について」の訂正について（PDF：94KB）
（その2）（PDF：561KB）、（その3）（PDF：786KB） |
| 平成19年5月15日
事務連絡 |
製造所変更迅速審査に係るFAX送信及び申請等の期限延長について（PDF：60KB） |
| 平成19年4月27日
事務連絡 |
製造所変更迅速審査に係る質疑応答集(Q＆A）について（PDF：1,038KB） |
| 平成19年4月27日
薬食審査発第0427002号
薬食安発第0427005号
薬食監麻発第0427001号 |
信越化学工業株式会社直江津工場の爆発火災事故による一部の医薬品添加物の出荷停止に対応するための緊急措置について（PDF：499KB） |
| 平成19年4月23日
薬食発第0423004号 |
信越化学工業株式会社直江津工場の爆発火災事故による一部の医薬品添加物の出荷停止に対応するための緊急措置について（PDF：351KB） |
| 平成19年4月19日
事務連絡 |
第十五改正日本薬局方正誤表の送付について（PDF：1,179KB） |
| 平成19年4月18日
事務連絡 |
エンドトキシン100標準品の取扱いについて（PDF：109KB） |
| 平成19年4月10日
事務連絡 |
医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験（案）等の訂正について（PDF：1,079KB） |
| 平成19年4月9日
薬食審査発第0409001号 |
医薬品の一般的名称について（通知）（PDF：118KB） |
| 平成19年3月30日
薬食審査発第0330004号
薬食監麻発第0330012号 |
医療機器及び体外診断用医薬品の製造所の変更・追加に係る手続の迅速化について（PDF：956KB） |
| 平成19年3月30日
医政経発第0330005号
薬食審査発第0330003号
薬食安発第0330003号
薬食監麻発第0330007号 |
後発医薬品の信頼性の向上について（PDF：270KB） |
| 平成19年3月30日
薬食発第0330027号 |
薬剤師法施行規則の一部を改正する省令の施行について（PDF：97KB） |
| 平成19年3月30日
薬食発第0330037号 |
一般用医薬品の区分の指定等について（PDF：255KB） |
| 平成19年3月30日
薬食安発第0330007号 |
一般用医薬品の区分リストについて（PDF：80KB）
別紙（PDF：275KB） |
| 平成19年3月30日
薬食発第0330030号 |
細胞・組織を利用した医薬品等の品質及び安全性の確保に係る手続の変更について（PDF：147KB） |
| 平成19年3月30日
薬食発第0330014号 |
薬事法関係手数料の一部を改正する政令の施行について（PDF：660KB） |
| 平成19年3月30日
薬食発第0330005号 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行規則の一部を改正する省令の施行について（安全対策等拠出金制度の一部改正）（PDF：134KB） |
| 平成19年3月30日
薬食発第0330012号 |
薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について（PDF：201KB） |
| 平成19年3月28日
薬食審査発第0328002号 |
薬事・食品衛生審議会で事前評価を受けたアセトアミノフェンの小児薬物療法に関する承認申請について（PDF：271KB） |
| 平成19年3月27日
薬食審査発第0327003号 |
医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験（案）等について（PDF：233KB）
（その2）（PDF：1,594KB）、（その3）（PDF：1,300KB）、（その4）（PDF：1,326KB）、（その5）（PDF：1,248KB）、
（その6）（PDF：1,233KB）、（その7）（PDF：957KB）、（その8）（PDF：1,229KB）、（その9）（PDF：1,009KB）、
（その10）（PDF：433KB）、（その11）（PDF：487KB） |
| 平成19年3月26日
薬食発第0326024号 |
薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について（PDF：122KB） |
| 平成19年3月26日
薬食発第0326026号 |
薬局機能情報提供制度実施要領について（PDF：61KB）
別添「薬局機能情報提供制度実施要領」（PDF：106KB） |
| 平成19年3月26日
薬食総発第0326001号 |
薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について（PDF：163KB） |
| 平成19年3月22日
薬食審査発第0322001号 |
外国において一般用医薬品として汎用されている生薬製剤を一般用医薬品として製造販売承認申請する際の取扱いについて（PDF：174KB） |
| 平成19年3月16日
薬食審査発第0316004号 |
医薬品等オンライン申請・届出手続システムと厚生労働省電子申請・届出システムの連携停止について（PDF：156KB） |
