平成21年3月13日 薬食安発第0313001号 |
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について(依頼)(その9)(PDF:106KB) |
平成21年3月2日 事務連絡 |
「第十五改正日本薬局方第一追補の制定について」の訂正について(PDF:22KB) |
平成21年3月2日 事務連絡 |
第十五改正日本薬局方第一追補正誤表の送付について(PDF:404KB) |
平成21年2月23日 |
化粧品基準における医薬品の成分の該当性について(差換え)(PDF:87KB) |
平成21年2月23日 薬食安発第0223001号 |
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について(依頼)(その8)(PDF:85KB) |
平成21年2月6日 薬食発第0206002号 |
薬事法の一部を改正する法律の施行に伴う関係告示の公布について(PDF:467KB) |
平成21年2月5日 事務連絡 |
化粧品基準における医薬品の成分の該当性について(PDF:66KB) |
平成21年2月5日 事務連絡 |
化粧品基準における医薬品の成分の該当性について(PDF:71KB) |
平成21年1月21日 薬食安発第0121001号 |
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について(依頼)(その7)(PDF:105KB) |
平成20年12月26日 医政研発第1226001号 |
臨床研究に関する倫理指針質疑応答集(Q&A)の周知について(PDF:773KB) |
平成20年12月26日 医政発第1226003号 |
薬事工業生産動態統計調査における特掲医薬品等の改定について(PDF:63KB) |
平成20年12月26日 医政発第1226001号 |
薬事工業生産動態統計調査規則等の改正について その1(PDF:81KB)、その2(PDF:62KB)、その3(PDF:484KB) |
平成20年12月25日 薬食審査発第1225001号 |
いわゆる薬用化粧品中の有効成分リストについて(PDF:221KB) |
平成20年12月12日 薬食監麻発第1212009号 薬食安発第1212001号 |
アイルランド産ブタ由来原材料を使用した医薬品等の品質及び安全性確保について(PDF:60KB) |
平成20年11月20日 事務連絡 |
「染毛剤、パーマ剤承認基準別表3対応表」の正誤表送付について(PDF:538KB) |
平成20年11月14日 事務連絡 |
生理処理用品製造販売承認申請等に関する通知等の正誤表送付について(PDF:195KB) |
平成20年11月14日 事務連絡 |
新範囲医薬部外品の製造販売承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について(PDF:129KB) |
平成20年11月14日 薬食審査発第1114001号 |
新範囲医薬部外品の製造販売承認申請等に係る取扱いについて(PDF:54KB) |
平成20年11月11日 事務連絡 |
輸出用医薬品等の届出の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について(PDF:388KB) |
平成20年11月11日 薬食審査発第1111001号 |
輸出用医薬品等の届出の取扱いについて(PDF:65KB) |
平成20年11月5日 事務連絡 |
第十五改正日本薬局方正誤表の送付について(PDF:201KB) |
平成20年10月31日 薬食審査発第1031001号 |
一般用医薬品及び医薬部外品の承認審査に係る情報の公表について(PDF:210KB) |
平成20年10月2日 事務連絡 |
中国におけるメラミン検出製品の製造企業について(PDF:187KB) |
平成20年9月30日 事務連絡 |
第十五改正日本薬局方の一部改正及び日本薬局方外医薬品規格2002の一部改正に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について(PDF:159KB) |
平成20年9月26日 薬食監麻発第0926001号 薬食安発第0926001号 |
中国産乳由来原材料を使用した医薬品等の品質及び安全性確保について(PDF:53KB) |
平成20年9月18日 薬食監麻発第0918004号 薬食安発第0918001号 |
コメ由来原材料を使用した医薬品等の品質及び安全性確保について(PDF:48KB) |
平成20年8月28日 事務連絡 |
過硫酸化コンドロイチン硫酸標準品の供給開始について(PDF:19KB) |
平成20年8月26日 事務連絡 |
医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について(PDF:225KB) |
平成20年7月31日 医政発第0731001号 |
臨床研究に関する倫理指針の改正等について(PDF:211KB) (別添前半)(PDF:996KB)(別添後半)(PDF:476KB) |
平成20年7月31日 事務連絡 |
過硫酸化コンドロイチン硫酸標準品の供給開始時期について(PDF:41KB) |
平成20年7月31日 薬食審査発第0731001号 |
ヘパリンカルシウムに係る日本薬局方外医薬品規格2002の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて(PDF:69KB) |
平成20年7月31日 薬食発第0731015号 |
日本薬局方外医薬品規格2002の一部改正について(PDF:66KB) |
平成20年7月31日 薬食発第0731012号 |
第十五改正日本薬局方の一部改正について(PDF:322KB) |
平成20年6月25日 薬食監麻発第0625002号 |
化粧品の製造及び品質管理に関する技術指針(業界自主基準)の廃止について(PDF:23KB) |
平成20年6月25日 薬食審査発第0625001号 |
「ウシ等由来物を原料として製造される医薬品等の品質及び安全性確保に係る承認申請等の取扱いについて」等の一部改正について(PDF:79KB) |
平成20年4月25日 薬食総第0425004号 薬食審査第0425001号 薬食安第0425003号 薬食監麻第0425001号 |
従事経験の証明等及び厚生労働大臣の登録を受けた者が行う講習における法令遵守の徹底について(注意喚起)(PDF:162KB) |
平成20年3月31日 薬機発第0331024号 |
審査管理部門の組織改正に伴う関連通知の改正について(PDF:146KB) |
平成20年3月31日 薬機発第0331021号 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の関連通知の改正等について(PDF:21KB) (別添) その1(PDF:464KB)、その2(PDF:529KB)、その3(PDF:234KB)、その4(PDF:357KB)、 その5(PDF:633KB)、その6(PDF:632KB)、その7(PDF:598KB)、その8(PDF:391KB)、 その9(PDF:391KB)、その10(PDF:293KB)、その11(PDF:32KB) |
平成20年3月27日 薬食審査発第0327004号 |
医薬部外品の添加物リストについて(PDF:753KB) (別添) その1(PDF:1,327KB)、その2(PDF:1,148KB)、その3(PDF:1,250KB)、その4(PDF:1,291KB)、 その5(PDF:1,221KB)、その6(PDF:1,351KB)、その7(PDF:1,317KB)、その8(PDF:1,246KB)、 その9(PDF:1,237KB)、その10(PDF:1,197KB)、その11(PDF:1,058KB)、その12(PDF:1,136KB)、 その13(PDF:1,193KB)、その14(PDF:512KB) |
平成20年3月27日 事務連絡 |
医薬部外品原料規格2006と既存の通知の取扱いについて(PDF:49KB) (別添) その1(PDF:1,387KB)、その2(PDF:1,182KB)、その3(PDF:1,384KB)、その4(PDF:1,393KB)、 その5(PDF:1,277KB)、その6(PDF:1,397KB)、その7(PDF:1,393KB)、その8(PDF:1,346KB)、 その9(PDF:1,285KB)、その10(PDF:1,339KB)、その11(PDF:1,258KB)、その12(PDF:939KB) |