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地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定制度について

　「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」（令和元年法律第63号）の公布に伴い、令和3年8月1日から「地域連携薬局」及び「専門医療機関連携薬局」の認定制度が始まります。

　これらの認定薬局は、患者が自身に適した薬局を選択することができるよう、以下の役割を有すると認められた薬局に対して、都道府県が認定するものです。

• 地域連携薬局：外来受診時だけではなく、在宅医療への対応や入退院時を含め、他の医療提供施設との服薬情報の一元的・継続的な情報連携に対応できる薬局
• 専門医療機関連携薬局（がん）：がん患者に対して、がん診療連携拠点病院等との密な連携を行いつつ、より高度な薬学管理や、高い専門性が求められる特殊な調剤に対応できる薬局

※千葉県内の地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局は、医療情報ネットのページ（「薬局を探す」→「じっくり探す（色々な条件で探す）」）から探すことができます。

認定薬局のイメージ

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地域連携薬局の認定手続

1 申請等手続

申請の受付について

• 受付窓口：管轄する保健所（健康福祉センター） （千葉市、船橋市及び柏市も各市保健所が窓口となります。）

必要書類

     ※1,3,4【適合表13欄】の様式の電子ファイルは様式ダウンロードのページからダウンロードできます。

1. 地域連携薬局認定申請書
2. 申請者に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書（申請者が1.地域連携薬局認定申請書の欠格事項(7)に該当するおそれがある場合）
3. 地域連携薬局 認定基準適合表
4. 認定基準適合表 添付資料

• 【適合表1欄】利用者の服薬指導等の際に配慮した構造設備の構造がわかる図面、写真等
• 【適合表2欄】高齢者、障害者等の円滑な利用に適した構造設備の構造がわかる図面、写真等
• 【適合表5欄】地域における医療機関に勤務する薬剤師等に対して、過去1年間の実績としての報告及び連絡した際の資料（情報提供文書等）の写し1回分（個人情報に該当する箇所をマスキングしたもの）　※個人情報のマスキングがないものは受付できません。
• 【適合表6欄】利用者の薬剤等の情報を報告及び連絡する際の方法等を示した手順書の写し（該当部分）
• 【適合表7欄】相談できる連絡先や注意事項等の周知方法として薬局で用いる利用者等に交付する文書、連絡先等が記載された薬袋等の例
• 【適合表8欄】地域の調剤応需体制がわかる資料（直近1月程度の当番表）
• 【適合表9欄】医薬品を提供する場合の手順を示した手順書等の写し（該当部分がわかるように印をつけたもの）
• 【適合表10欄】無菌製剤処理の実施体制により以下の書類が必要
      「自局で対応」の場合：無菌製剤処理が実施できることがわかる図面、写真等 
      「共同利用による対応」の場合：無菌調剤室を提供する薬局と自局の間で共同利用に関して必要な事項を記載した契約書等の写し
      「他の薬局を紹介」の場合：無菌調剤処理が必要な処方箋を受けた場合に当該薬局に無菌製剤処理に係る調剤のみ紹介する手順書等の該当部分の写し（該当部分がわかるように印をつけたもの）
• 【適合表13欄】薬剤師一覧（薬剤師の氏名、免許番号、常勤の勤務時間、研修終了の有無を記載したもの）、健康サポート薬局に係る研修の修了証等の写し
• 【適合表14欄】地域包括ケアシステムに関する内容の研修の実施計画の写し
• 【適合表15欄】地域の他の医療提供施設に対し医薬品の適正使用に関して情報提供した文書等1回分

手数料　11,000円（千葉県収入証紙）

提出部数　2部

2 審査基準

　千葉県薬局等許可審査基準及び指導基準（PDF：455.9KB）

専門医療機関連携薬局の認定手続

1 申請等手続

申請の受付について　

• 受付窓口：管轄する保健所（健康福祉センター） （千葉市、船橋市及び柏市も各市保健所が窓口となります。）

必要書類

     ※1,3,4【適合表11欄】の様式の電子ファイルは様式ダウンロードのページからダウンロードできます。

1. 専門医療機関連携薬局認定申請書
2. 申請者に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書（申請者が1.専門医療機関連携薬局認定申請書の欠格事項(7)に該当するおそれがある場合）
3. 専門医療機関連携（がん）薬局 認定基準適合表
4. 認定基準適合表 添付書類

• 【適合表1欄】利用者の服薬指導等の際に配慮した構造設備の構造がわかる図面、写真等
• 【適合表2欄】高齢者、障害者等の円滑な利用に適した構造設備の構造がわかる図面、写真等
• 【適合表4欄】がん治療に係る医療機関に勤務する薬剤師等に対して、過去1年間の実績としての報告及び連絡した際の資料（情報提供文書等）の写し1回分（個人情報に該当する箇所をマスキングしたもの）　※個人情報のマスキングがないものは受付できません。
• 【適合表5欄】他の薬局に対して利用者の薬剤等の情報を報告及び連絡する際の方法等を示した手順書等の写し（該当部分がわかるように印をつけたもの）
• 【適合表6欄】薬局で用いる利用者等に交付する文書、連絡先等が記載された薬袋等の例
• 【適合表7欄】具体的な休日及び夜間における当番日を示すもの等
• 【適合表8欄】他の薬局開設者の薬局からの求めに応じてがんに係る医薬品を提供する場合の手順を示した手順書等の写し（該当部分がわかるように印をつけたもの）
• 【適合表11欄】薬剤師一覧（薬剤師の氏名、免許番号、常勤の勤務時間、がんに係る専門性の認定の有無を記載したもの）、規則第10条の3第6項に規定する基準に基づき厚生労働大臣に届け出た団体から認定を受けたことを証する書類の写し
• 【適合表12欄】がんに係る専門的な内容の研修の実施計画の写し
• 【適合表13欄】地域の他の薬局に対する専門的な内容の研修の実施計画の写し
• 【適合表14欄】地域の他の医療提供施設に対し医薬品の適正使用に関して情報提供した文書等1回分

手数料　11,000円（千葉県収入証紙）

提出部数　2部

2 審査基準

　千葉県薬局等許可審査基準及び指導基準（PDF：455.9KB）