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がん登録情報の病院等の予後利用

1利用できるがん情報

• 全国がん登録において千葉県知事が行う、都道府県がん情報のうち、当該病院等から届出された情報（予後情報）（2016年以降の症例）
• 千葉県がん登録事業における千葉県がん情報のうち、当該病院等から届出された情報（予後情報）（2015年までの症例）

2申請者

• 県内の病院の管理者
• 千葉県知事から届出の指定を受けた診療所の管理者

3利用の概略

申請者		健康づくり支援課		がん登録室
1利用内容の検討・相談	⇔	1相談対応・書類指導	⇔	（1相談対応（研究内容等））
2利用申請書の提出	⇒	2利用申請書の受理・点検	⇒	（2利用申請書の確認（研究内容等））
3結果通知の受領	⇐	3審査・結果の通知	⇒	3結果の連絡
4電子媒体・送料の送付	⇒	ー	⇒	4電子媒体・送料の受領
5データの受領・利用	⇐	ー	⇐	5データの作成・提供
（6成果報告書案の提出）	⇒	（6成果報告書案の受理・確認）	⇒	（6成果報告書案の確認）
7データの廃棄・報告	⇒	7廃棄報告書の受理	ー	ー
（8利用実績の報告）	⇒	（8実績報告書の受理）	⇒	（8実績報告書の受領）

4申請等の手続

(1)利用内容の相談

院内がん登録のため、調査研究のためといった目的を問わず、利用を希望する場合には事前に健康づくり支援課に御相談ください。

利用環境、保管場所及び管理方法が、「全国がん登録　利用者の安全管理措置（PDF：1,156KB）」の基準を満たしているかよく御確認ください。基準に合わない項目があると、情報を提供することができません。

また、要綱別添「情報の提供の利用規約（PDF：123KB）」に即しての利用となりますので、事前によく御確認ください。

(2)利用申請書の提出

申請に当たっては、以下の様式を使用し、申請書類一式原本及びコピーの2部を健康づくり支援課まで提出してください。

正式に文書を提出する前に、必ず下見を依頼してください。

提供の可否は、「全国がん登録　情報の提供の審査の方向性（PDF：360KB）」に基づいて、判断されます。要件を満たしていない場合は、申請内容の修正又は不応諾となります。

※申請様式

• 様式第2-2号（病院等の管理者からの提供に係る申出文書）（ワード：25.1KB）必須　（記載例）（PDF：178KB）
• 様式第2-3号（申出文書に添付する利用者に係る誓約書）（ワード：21.6KB）必須　（記載例）（PDF：63.7KB）
• 様式第4-2号（ワード：18.5KB）（申出時に契約関係書類を添付できないときの代替文書：調査研究の一部委託）

※必要添付書類

• 調査研究の場合には、研究計画書
• 調査研究等の一部委託がある場合には、契約書等の写し

• 調査研究の場合には、研究成果としての集計表の様式案
• 要綱別添「情報の提供の利用規約（PDF：123KB）」必須

(3)審査・結果の通知

健康づくり支援課から情報の提供の可否についてお知らせします。正式な申出文書を提出いただいてから、事務処理に時間を要します。申出文書の記載に不備等があった場合は、さらに時間がかかりますので御了承ください。

(4)電子媒体・送料の送付

情報の提供が応諾となった場合には、提供に必要となる未使用のCD-R又はDVD-R（CD-RW、DVD-RW、USBメモリ等のリライトできる媒体は不可）及び宛先を記載した返信用レターパックをがん登録室まで送付してください。

送付先：千葉県がん登録室

(5)データの受領・利用

応諾決定後に提供データの作成を開始します。

データを受領しましたら、電子媒体に記録されている情報が読み取れるかどうかを確認し、14日以内に様式第8号（情報の受領書）（ワード：17.8KB）　（記載例）（PDF：52.6KB）を健康づくり支援課まで提出してください。何らかの障害により情報が読み取れない場合には、この間に限り、当該媒体の返却と再度未使用の媒体及び送料を用意することで、データを交換します。ただし、その障害ががん登録室側の責による場合には、媒体及び送料はがん登録室が負担します。その場合も当該媒体は返却が必要です。

データは、要綱別添「情報の提供の利用規約（PDF：123KB）」及び「全国がん登録　利用者の安全管理措置（PDF：1,156KB）」に則り、適切な利用と管理をお願いします。

特に以下の点には御留意ください。

• 申出文書の内容（利用者、公表形式、利用期間の延長、セキュリティ等）の変更が生じた場合には、健康づくり支援課に速やかに連絡し、追って修正した申請書を提出すること。
• 情報の紛失や漏えいが発生した際は、健康づくり支援課に直ちに連絡すること。

(6)成果報告書案の提出（院内がん登録のみに利用する場合は省略可）

公表予定の内容を、公表前に必ず健康づくり支援課に報告してください。

• 報告書・論文への公表予定の場合
  投稿前に報告する。なお、投稿後の査読等によって、投稿前に報告した公表内容に修正を要する場合には、公表前に報告する。
• 学会又は研究会等への公表予定の場合
  学会又は研究会等での発表前に、抄録を報告する。また、発表終了後は速やかに発表資料について報告する。

公表される調査研究の成果によって、特定の個人や市町村等が第三者に識別されないか、また、法に基づき情報の提供を受け独自に作成・加工した資料等である旨が記載されているかを確認します。

(7)データの廃棄・報告

情報の利用終了後は、ハードディスク、紙媒体、中間生成物を「全国がん登録　利用者の安全管理措置（PDF：1,156KB）」の手続に従って廃棄し、様式第9号（利用後の廃棄処置報告）（ワード：17.8KB）により、健康づくり支援課に報告してください。

(8)利用実績の報告（院内がん登録のみに利用する場合は省略可）

申出文書に記載した成果の公表がすべて終了した後3か月以内に、様式第10号（利用実績の報告）（ワード：17.9KB）により、2部を健康づくり支援課へ報告してください。

申出文書に記載した予定時期までに公表ができない場合は、がん登録室に申出文書を再提出し、利用期間の延長を申し出てください。延長する理由及びその時点における成果が妥当であると認められれば、利用期間の末日から原則最大1年間延長することができます。ただし、利用期間の限度は、利用を開始した日から起算して5年を経過した日の属する年の12月31日までです。

(9)その他留意事項

利用者は、法に違反した場合は、法第6章の規定により罰則が適用されます。

利用者は、以下のいずれかの事由が発生した場合には、情報及び中間生成物の廃棄が命ぜられ、以後の利用が中止となります。また、一定期間又は期間を定めずに情報の利用申請が認められなくなります。さらに、医療機関名等を公表する場合があります。

1. 利用者が「情報の提供の利用規約（PDF：123KB）」に違反したとき
2. 利用者において、情報の取扱に関し、重大な過失又は背任行為があると判断されたとき
3. 申出文書に記載された調査研究等の目的が達成できる見込みがないと判断されたとき
4. 利用者が知事に対し、申出文書等の記載事項の変更の申請を行い、審査の結果不応諾とされたとき
5. 利用者が情報の利用を行うことが不適切であると判断されたとき

5問い合わせ・書類提出先

千葉県健康福祉部健康づくり支援課がん対策班

関係要綱等

• がん情報の提供に関する千葉県事務処理要綱（PDF：211KB）
• がん情報の提供に関する千葉県事務処理要綱（様式）（PDF：284.7KB）
• がん情報の提供に関する千葉県事務処理要綱　情報の提供の利用規約（PDF：123KB）
• 全国がん登録　情報の提供マニュアル（PDF：1,137KB）
• 全国がん登録　利用者の安全管理措置（PDF：1,156KB）
• 全国がん登録　情報の提供の審査の方向性（PDF：360KB）

関連リンク

• 全国がん登録について
• 市町村利用
• 調査研究目的利用