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「千葉県薬局等許可審査基準及び指導基準」（改正案）に関する意見募集ついて

意見募集に関する情報

【千葉県行政手続条例に基づく意見募集】 

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」（令和7年法律第37号）及び「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令」（令和7年厚生労働省令第117号）により、医薬品医療機器等法及び医薬品医療機器等法施行規則がそれぞれ改正され、指定濫用防止医薬品に係る内容が追加されました。（いずれも令和8年5月1日施行） これらの法令改正等を踏まえ、文言等を含め所要の改正を行うため、「千葉県薬局等許可審査基準及び指導基準」の改正を検討しています。　 つきましては、皆様からの意見を募集します。

1 定めようとする規則等の題名

千葉県薬局等許可審査基準及び指導基準

2 規則等の案

千葉県薬局等許可審査基準及び指導基準（改正案）（PDF：274.4KB）

3 規則等の根拠となる条例等の条項

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第4条第1項、第6条の2第1項、第6条の3第1項、第7条第4項、第12条第1項、第13条第1項、第24条第1項、第28条第4項、第35条第4項、第39条第1項、第39条の2第2項、第40条の5第1項、第40条の6第2項

4 関連資料

千葉県薬局等許可審査基準及び指導基準（改正案）の概要（PDF：7.5KB）

千葉県薬局等許可審査基準及び指導基準（見え消し）（PDF：283.9KB）

千葉県薬局等許可審査基準及び指導基準（現行）（PDF：455.9KB）

令和7年の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）等の一部改正について（厚生労働省）

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令（令和3年政令第1号）（PDF：338.8KB）

複数の卸売販売業者が共同で設置する発送センターの営業所における他の卸売販売業者の営業所の場所からの区別について(令和4年10月6日付け薬生総発1006第1号（PDF：344.3KB））

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について(令和2年12月25日付け事務連絡）（PDF：319.7KB）

5 案の公示日

令和8年3月17日（火曜日）

6 意見提出期限

令和8年4月17日（金曜日）（必着）

7 意見等提出方法

別紙の意見提出様式（提出様式（PDF：8KB）、提出様式（ワード：19.7KB））に御記入の上、千葉県健康福祉部薬務課審査指導班まで、下記のいずれかの方法により提出してください。下記方法による意見提出が困難な場合は、ホームページ下部のお問い合わせ先まで、個別にお問い合わせください。
また、御意見を御提出いただく際、題名は「「千葉県薬局等許可審査基準及び指導基準」（改正案）に関する意見」としてください。
なお、提出意見は、日本語を使用してください。

(1)電子メールを使用する場合

電子メールアドレス：kusuri7(アットマーク)mz.pref.chiba.lg.jp  千葉県健康福祉部薬務課審査指導班宛て

※(アットマーク)を@に変更して送信してください。
※特定電子メールの送信の適正化等に関する法律に基づき、上記の電子メールアドレスへの広告宣伝メールの送信を拒否いたします。

(2)郵送する場合

〒260-8667 千葉市中央区市場町1-1 千葉県健康福祉部薬務課審査指導班宛て

(3)ファックスを利用する場合

ファックス番号：043-227-5393
千葉県健康福祉部薬務課審査指導班宛て

8 留意事項

• 皆様から提出いただいた御意見を考慮した上で、今後、千葉県薬局等許可審査基準及び指導基準の改正を行います。
• 意見に対する個別の回答はいたしませんので御了承願います。
• 個人情報は、公表しません。

9 資料の入手方法等

「2 規則等の案」、「4 関連資料」よりダウンロードすることができます。

また、以下の場所でも入手、閲覧することができます。

配布場所

健康福祉部薬務課審査指導班（県庁本庁舎10階） 

閲覧場所

• 県政情報コーナー（県庁本庁舎2階）
• 各地域振興事務所
• 各保健所（健康福祉センター）
• 千葉県文書館行政資料室
• 健康福祉部薬務課審査指導班（県庁本庁舎10階）