| 文書記号番号 |
完結日 |
件名 |
| 薬第1045号 |
平成21年08月11日 |
医療機器に係るみなし修理業の許可番号等について |
| 薬第1298号 |
平成21年09月04日 |
カラーコンタクトレンズを輸入されている皆様へ重要なお知らせ |
| 薬第153号 |
平成21年04月17日 |
第十五改正日本薬局方の一部改正等について |
| 薬第154号 |
平成21年04月17日 |
新たに承認された第一類医薬品について |
| 薬第184号 |
平成21年04月17日 |
医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について（通知）
|
| 薬第186号 |
平成21年04月17日 |
治験審査委員会に関する情報の登録に関する留意事項について（通知） |
| 薬第29号 |
平成21年04月07日 |
「医薬品ＧＣＰ実地調査の実施要領について」の一部改正について |
| 薬第29号の10 |
平成21年04月13日 |
薬事関係手数料令」の一部を改正する政令の施行について |
| 薬第29号の11 |
平成21年04月13日 |
薬事法関係手数料令の一部改正に伴う医療機器の製造販売承認申請にかかる留意事項について |
| 薬第29号の12 |
平成21年04月13日 |
医療機器の製造販売承認申請について |
| 薬第29号の13 |
平成21年04月13日 |
後発用医療機器の製造販売承認申請について |
| 薬第29号の14 |
平成21年04月13日 |
化粧品基準の一部を改正する件について |
| 薬第29号の15 |
平成21年04月13日 |
医薬部外品添加物リストの正誤表送付について |
| 薬第29号の17 |
平成21年04月13日 |
第十五改正日本薬局方の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて |
| 薬第29号の18 |
平成21年04月13日 |
治験薬ＧＭＰ証明書の発給について |
| 薬第29号の19 |
平成21年04月13日 |
「新医薬品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について」等の一部改正について |
| 薬第29号の2 |
平成21年04月03日 |
生物由来原料基準に規定する原材料の取扱いについて |
| 薬第29号の20 |
平成21年04月13日 |
わが国における医薬品の一般的名称の変更について（その２） |
| 薬第29号の21 |
平成21年04月14日 |
新医薬品の再審査結果 平成20年度（その4）について |
| 薬第29号の22 |
平成21年04月14日 |
コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様資料提出時の取り扱いについて |
| 薬第29号の23 |
平成21年04月17日 |
機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱いについての一部改正について |
| 薬第29号の24 |
平成21年04月17日 |
機械器具等に係る治験の計画等の届出様式の一部改正について |
| 薬第29号の25 |
平成21年04月27日 |
組合せ医療機器にかかる製造販売承認申請、製造販売認証申請及び製造販売届出に係る取扱いについて |
| 薬第29号の26 |
平成21年04月27日 |
新有効成分含有医薬品の製造販売承認申請中に行う効能追加等の申請に関する関係資料の提出について |
| 薬第29号の27 |
平成21年04月27日 |
「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について |
| 薬第29号の28 |
平成21年04月30日 |
「使用上の注意」の改訂について |
| 薬第29号の29 |
平成21年05月12日 |
医療機器一般的名称の追加について |
| 薬第29号の3 |
平成21年04月03日 |
生物由来原料基準の規定を満たさないマスターセルバンク又はマスターシードを使用した医薬品等の取扱いについて |
| 薬第29号の30 |
平成21年05月12日 |
医療機器の一般的名称の追加について |
| 薬第29号の31 |
平成21年05月08日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| 薬第29号の32 |
平成21年05月19日 |
希少疾病用医薬品の指定について |
| 薬第29号の34 |
平成21年05月19日 |
希少疾病用医薬品の指定取り消しについて |
| 薬第29号の35 |
平成21年05月26日 |
「希少疾病用医薬品の指定について」に係る訂正について |
| 薬第29号の36 |
平成21年05月26日 |
第十五改正日本薬局方の一部改正にかかる英文版について |
| 薬第29号の37 |
平成21年05月26日 |
「使用上の注意」の改訂について |
| 薬第29号の38 |
平成21年05月27日 |
コンタクトレンズ承認基準の改正について |
| 薬第29号の39 |
平成21年05月27日 |
「細胞・組織を利用した医療用具又は医薬品の品質及び安全性の確保について」の一部改正について |
| 薬第29号の4 |
平成21年04月13日 |
薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について |
| 薬第29号の40 |
平成21年05月27日 |
患者向け医薬品ガイドの作成について |
| 薬第29号の41 |
平成21年05月29日 |
医療用医薬品の承認事項一部変更承認申請に係る標準的事務処理機関の取扱いについて |
| 薬第29号の42 |
平成21年06月02日 |
薬局方テキストをICH地域において相互利用するための評価及び勧告に関するガイドライン（ICHQ4B)について |
| 薬第29号の43 |
平成21年06月02日 |
ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（強熱残分試験法）について |
| 薬第29号の44 |
平成21年06月02日 |
ICHQ4Bガイドラインに基づく医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q&A）について |
| 薬第29号の5 |
平成21年04月03日 |
治験薬ＧＭＰ証明書の発給の手続きについて |
| 薬第29号の6 |
平成21年04月13日 |
「放射性医薬品の輸送物の表示に係る実施要領」の送付について |
| 薬第29号の7 |
平成21年04月13日 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について |
| 薬第29号の9 |
平成21年04月13日 |
患者向け医薬品ガイドの作成が望まれる医薬品として特定した医薬品について（その３） |
| 薬第50号 |
平成21年04月10日 |
「薬事工業生産動態統計調査」関係通知の送付について |