| 文書記号番号 |
完結日 |
件名 |
| 薬第1223号 |
平成20年08月29日 |
「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様の取扱いについて」等の一部改正について |
| 薬第1224号 |
平成20年08月29日 |
「医薬品ＧＬＰ又は医療機器ＧＬＰの実地による調査の実施要領の制定について」の別添１及び別添２の各実施要領の差し替えについて |
| 薬第1231号 |
平成20年08月29日 |
医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| 薬第1234号 |
平成20年09月05日 |
過硫酸化コンドロイチン硫酸標準品の供給開始について |
| 薬第1256号 |
平成20年09月09日 |
医療用医薬品の有効成分の一般用医薬品への転用について |
| 薬第1257号 |
平成20年09月09日 |
カベルゴリンのパーキンソン病に係る用法・用量について |
| 薬第1282号 |
平成20年09月18日 |
外国製造所に関する調査について |
| 薬第1290号 |
平成20年09月12日 |
標準先発品が規格追加した場合の後発医薬品の規格揃えの取扱いについて |
| 薬第1293号 |
平成20年09月12日 |
ホームページの更新について |
| 薬第1294号 |
平成20年09月18日 |
医療事故防止に係る代替新規申請の取扱いについて |
| 薬第1316号 |
平成20年09月19日 |
外国製造所に関する調査について |
| 薬第1323号 |
平成20年09月18日 |
抗リウマチ剤メトトレキサート製剤の誤投与（過剰投与）に関する医療事故防止対策について |
| 薬第1325号 |
平成20年09月18日 |
医薬品の一般的名称について |
| 薬第1326号 |
平成20年09月18日 |
医療機器の有効期限の設定と安定性試験について |
| 薬第1344号 |
平成20年09月26日 |
人工呼吸器回路における人工鼻と加温加湿器の併用に係る添付文書の自主点検等について |
| 薬第1348号 |
平成20年09月26日 |
「医薬品の一般的名称について」の訂正について |
| 薬第1349号 |
平成20年09月26日 |
「医薬品の一般的名称について」の訂正について |
| 薬第1350号 |
平成20年09月26日 |
希少疾病用医薬品の指定について |
| 薬第1351号 |
平成20年09月26日 |
希少疾病用医薬品の指定について |
| 薬第1393号 |
平成20年10月03日 |
ヒト（同種）由来細胞や組織を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保について |
| 薬第1394号 |
平成20年10月03日 |
発出した通知の一部訂正について |
| 薬第1395号 |
平成20年09月30日 |
コメ由来原材料を使用した医薬品等の品質及び安全性確保について |
| 薬第1396号 |
平成20年09月30日 |
一般用医薬品である胃腸薬のチンキ製剤等の取扱いについて |
| 薬第1397号 |
平成20年10月03日 |
医療用配合剤及びヘパリン製剤（注射剤）の販売名命名並びに注射剤に添付されている溶解液の表示の取扱いについて |
| 薬第1398号 |
平成20年09月30日 |
配合剤及びヘパリン製剤の医療事故防止に係る代替新規申請の取扱いについて |
| 薬第1416号 |
平成20年10月03日 |
中国産乳由来原材料を使用した医薬品等の品質及び安全性確保について |
| 薬第1428号 |
平成20年10月02日 |
平成20年度医薬品等研究開発設備整備費の国庫補助について |
| 薬第1429号 |
平成20年10月02日 |
再生医療推進基盤整備事業の実施について |
| 薬第1430号 |
平成20年10月02日 |
平成20年度再生医療推進基盤整備事業に係る事業計画書について |
| 薬第1440号 |
平成20年10月07日 |
第十五改正日本薬局方の一部改正及び日本薬局方外医薬品規格２００２の一部改正に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| 薬第1441号 |
平成20年10月07日 |
一般用漢方製剤承認基準の制定について |
| 薬第1442号 |
平成20年10月07日 |
一般用漢方製剤の承認申請に関する留意事項について |
| 薬第1444号 |
平成20年10月09日 |
ゲノム薬理学を利用した治験について |
| 薬第1445号 |
平成20年10月09日 |
「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の運用について |
| 薬第1446号 |
平成20年10月09日 |
薬物に係る治験に関する副作用等の報告に係る薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等に関する留意事項について |
| 薬第1447号 |
平成20年10月09日 |
「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について |
| 薬第1448号 |
平成20年10月09日 |
治験審査委員会に関する情報の登録について（依頼） |
| 薬第1463号 |
平成20年10月07日 |
ペン型インスリン注入器の取扱いについて |
| 薬第1469号 |
平成20年10月14日 |
中国におけるメラミン検出製品の製造企業について |
| 薬第1492号 |
平成20年10月17日 |
新医薬品等の再審査結果 平成２０年度（その２）について |
| 薬第1494号 |
平成20年10月17日 |
ヒト（同種）由来細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針に係るＱ＆Ａについて |
| 薬第1495号 |
平成20年10月17日 |
尿管ステントに係る添付文書の改訂指示等について |
| 薬第1496号 |
平成20年10月17日 |
一般用医薬品の区分リストの変更について |
| 薬第1518号 |
平成20年10月17日 |
一般用漢方製剤承認基準の正誤表の送付について |
| 薬第1519号 |
平成20年10月14日 |
ホームページの更新について |
| 薬第1574号 |
平成20年10月21日 |
整形インプラント製品の承認申請に際し添付すべき臨床試験の試験成績に関する資料の取扱いについて |
| 薬第1592号 |
平成20年10月28日 |
ピルフェニドン製剤の使用に当たっての留意事項について |
| 薬第1593号 |
平成20年10月28日 |
サリドマイド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について |
| 薬第1594号 |
平成20年10月28日 |
医薬品の一般的名称の変更について |
| 薬第1629号 |
平成20年11月04日 |
抗リウマチ剤メトトレキサート製剤の誤投与（過剰投与）防止のための取り扱いについて（注意喚起） |
| 薬第1630号 |
平成20年11月04日 |
おしゃれ用カラーコンタクトレンズによる健康被害の拡大防止について（注意喚起） |
| 薬第1633号 |
平成20年11月04日 |
事業者向けおしゃれ用カラーコンタクトレンズの規制に関する説明会の開催について |
| 薬第1634号 |
平成20年10月31日 |
一般用医薬品の承認申請について |
| 薬第1635号 |
平成20年10月31日 |
一般用医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について |
| 薬第1636号 |
平成20年10月31日 |
一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| 薬第1637号 |
平成20年10月31日 |
医療機器の一部変更に伴う手続について |
| 薬第1640号 |
平成20年10月31日 |
ホームページの更新について |
| 薬第1655号 |
平成20年11月04日 |
患者向医薬品ガイドの作成について |
| 薬第1656号 |
平成20年11月04日 |
一般用医薬品の承認申請に際し留意すべき事項に係る訂正について |
| 薬第1664号 |
平成20年11月14日 |
一般用医薬品及び医薬部外品の承認審査に係る情報の公表について |
| 薬第1691号 |
平成20年11月14日 |
自己血糖測定器における測定範囲を超えた場合の表示等に係る自主点検等について |
| 薬第1692号 |
平成20年11月14日 |
第十五改正日本薬局方正誤表の送付について |
| 薬第1695号 |
平成20年11月14日 |
医療用医薬品名データファイル（コード表）について |
| 薬第1699号 |
平成20年11月14日 |
ホームページの更新について |
| 薬第1714号 |
平成20年11月20日 |
新型インフルエンザ対策として備蓄されているタミフルカプセル７５の有効期限の延長について |
| 薬第1715号 |
平成20年11月18日 |
医療機器の特定の変更に係る手続きの迅速化について |
| 薬第1716号 |
平成20年11月18日 |
輸出用医薬品等の届出の取扱いについて |
| 薬第1717号 |
平成20年11月18日 |
輸出用医薬品等の届出の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| 薬第1739号 |
平成20年12月02日 |
新範囲医薬部外品の製造販売承認申請等に係る取扱いについて |
| 薬第1740号 |
平成20年12月02日 |
新範囲医薬部外品の製造販売承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| 薬第1741号 |
平成20年12月02日 |
生理処理用品製造販売承認申請等に関する通知等の正誤表送付について |
| 薬第1742号 |
平成20年12月02日 |
新規製造販売承認申請中の医療用後発医薬品に係る承認審査及びＧＭＰ適合性調査申請のスケジュール等について |
| 薬第1743号 |
平成20年12月02日 |
希少疾病用医薬品の指定について |
| 薬第1761号 |
平成20年12月02日 |
インスリンペン型注入器等と注入用針の組合せ使用に係る「使用上の注意」の改定等について |
| 薬第1771号 |
平成20年12月02日 |
日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について |
| 薬第1772号 |
平成20年12月02日 |
医療用医薬品再評価結果 平成２０年度（その２）について |
| 薬第1779号 |
平成20年12月02日 |
「染毛剤、パーマ剤承認基準 別表３対応表」の正誤表送付について |
| 薬第1780号 |
平成20年11月25日 |
ホームページの更新について |