| 文書記号番号 |
完結日 |
件名 |
| 薬第1000号 |
平成20年07月29日 |
発出した通知の一部訂正について |
| 薬第1025号 |
平成20年07月29日 |
指定管理医療機器の付帯的な機能のリストについて（その６） |
| 薬第1081号 |
平成20年08月08日 |
昭和４２年の基本方針前に承認された一般用医薬品等の取扱いについて |
| 薬第1096号 |
平成20年08月18日 |
第十五改正日本薬局方の一部改正について |
| 薬第1098号 |
平成20年08月18日 |
日本薬局方外医薬品規格２００２の一部改正について |
| 薬第1099号 |
平成20年08月18日 |
ヘパリンカルシウムに係る日本薬局方外医薬品規格２００２の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて |
| 薬第1118号 |
平成20年08月18日 |
過硫酸化コンドロイチン硫酸標準品の供給開始時期について |
| 薬第1119号 |
平成20年08月12日 |
医療機器に関する臨床試験データの必要な範囲等について |
| 薬第1120号 |
平成20年08月12日 |
希少疾病用医薬品の指定について |
| 薬第1121号 |
平成20年08月12日 |
希少疾病用医薬品の指定について |
| 薬第1122号 |
平成20年08月12日 |
一般用医薬品外箱等への副作用被害救済制度の表示に関する自主申合わせ及び質疑応答集（改定）について |
| 薬第1128号 |
平成20年08月12日 |
臨床研究に関する倫理指針の改正等について |
| 薬第1146号 |
平成20年08月15日 |
ホームページの更新について |
| 薬第1172号 |
平成20年08月22日 |
自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて |
| 薬第1173号 |
平成20年08月22日 |
治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて |
| 薬第1225号 |
平成20年08月29日 |
ホームページの更新について |
| 薬第604号 |
平成20年05月30日 |
数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について |
| 薬第613号 |
平成20年06月02日 |
日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について |
| 薬第614号 |
平成20年06月02日 |
医療用医薬品再評価結果 平成２０年度（その１）について |
| 薬第618号 |
平成20年06月02日 |
指定管理医療機器の付帯的な機能のリストについて（その５） |
| 薬第682号 |
平成20年06月10日 |
マイクロドーズ臨床試験の実施に関するガイダンス |
| 薬第686号 |
平成20年06月10日 |
「マイクロドーズ臨床試験の実施に関するガイダンス（案）」に対する意見募集の結果について |
| 薬第732号 |
平成20年06月20日 |
希少疾病用医薬品の指定について
|
| 薬第733号 |
平成20年06月20日 |
希少疾病用医薬品の指定について |
| 薬第734号 |
平成20年06月20日 |
希少疾病用医薬品の指定について |
| 薬第735号 |
平成20年06月20日 |
希少疾病用医薬品の指定について |
| 薬第736号 |
平成20年06月17日 |
「薬事法関係手数料令の一部を改正する政令等の施行について」の訂正について |
| 薬第767号 |
平成20年06月20日 |
希少疾病用医療機器の指定について |
| 薬第796号 |
平成20年06月23日 |
医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）その３ |
| 薬第828号 |
平成20年06月27日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| 薬第832号 |
平成20年07月01日 |
患者向医薬品ガイドの作成について |
| 薬第838号 |
平成20年07月01日 |
医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令による改正後の医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の取扱いについて |
| 薬第839号 |
平成20年07月01日 |
医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令による改正後の医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の取扱いについて |
| 薬第877号 |
平成20年07月02日 |
新医薬品等の再審査結果 平成２０年度（その１）について |
| 薬第878号 |
平成20年07月02日 |
「ウシ等由来物を原料として製造される医薬品等の品質及び安全性確保に係る承認申請等の取扱いについて」等の一部改正について |
| 薬第879号 |
平成20年07月02日 |
化粧品の製造及び品質管理に関する技術指針（業界自主基準）の廃止について |
| 薬第917号 |
平成20年07月11日 |
ヘパリンナトリウムに関する日本薬局方の一部改正に伴う取扱いについて |
| 薬第918号 |
平成20年07月11日 |
「使用上の注意」の改訂について |
| 薬第919号 |
平成20年07月11日 |
平成２０年７月４日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について |
| 薬第920号 |
平成20年07月09日 |
新規製造販売承認申請中の医療用後発医薬品に係る承認審査及びＧＭＰ適合性調査申請のスケジュール等について |
| 薬第925号 |
平成20年07月15日 |
指定管理医療機器適合性調査結果通知書について |
| 薬第926号 |
平成20年07月15日 |
「医薬品ＧＬＰ又は医療機器ＧＬＰの実地による調査の実施要領の制定について」 |
| 薬第954号 |
平成20年07月18日 |
新たに承認された第一類医薬品について |
| 薬第955号 |
平成20年07月18日 |
Ｘ線ＣＴ組合せ型ポジトロンＣＴ装置承認基準等の廃止について |
| 薬第957号 |
平成20年07月18日 |
治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準（治験薬ＧＭＰ）について |
| 薬第958号 |
平成20年07月18日 |
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その７） |
| 薬第959号 |
平成20年07月18日 |
事務連絡の訂正について |
| 薬第960号 |
平成20年07月18日 |
「日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について」に係る訂正について |
| 薬第962号 |
平成20年07月18日 |
薬事法第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について |
| 薬第965号 |
平成20年07月18日 |
薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行について |
| 薬第986号 |
平成20年08月01日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| 薬第987号 |
平成20年08月01日 |
リセドロン酸ナトリウム水和物製剤の使用に当たっての留意事項について |
| 薬第998号 |
平成20年07月29日 |
医療機器の一般的名称の追加について |
| 薬第999号 |
平成20年07月29日 |
発出した通知の一部訂正について |