| 文書記号番号 |
完結日 |
件名 |
| 薬第100号 |
平成20年04月08日 |
審査管理部門の組織改正に伴う関連通知の改正について |
| 薬第1026号 |
平成20年07月29日 |
ホームページの更新について |
| 薬第137号 |
平成20年04月09日 |
薬事法関係手数料令の一部を改正する政令等の施行について |
| 薬第165号 |
平成20年04月10日 |
医療機器の製造販売承認申請書の添付資料の取扱いについて |
| 薬第166号 |
平成20年04月10日 |
次世代医療機器評価指標の公表について |
| 薬第167号 |
平成20年04月10日 |
医薬品の一般的名称について |
| 薬第195号 |
平成20年04月15日 |
医薬品等の製造販売業・製造業に係る審査関係の通知について（平成20年4月11日受付まで） |
| 薬第300号 |
平成20年04月30日 |
医薬品等の品質の確保及び安定供給について |
| 薬第369号 |
平成20年05月02日 |
体外診断用医薬品の製造販売承認申請書の添付資料の取扱いについて |
| 薬第370号 |
平成20年05月02日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| 薬第372号 |
平成20年04月30日 |
医薬品等の製造販売業・製造業に係る審査関係の通知について（平成20年4月25日受付まで） |
| 薬第41号 |
平成20年04月04日 |
ヒト（自己）由来細胞・組織加工医薬品等の製造管理・品質管理の考え方について |
| 薬第42号 |
平成20年04月04日 |
新たに承認された第一類医薬品について |
| 薬第43号 |
平成20年04月04日 |
医療機器及び対外診断用医薬品の基本用件基準の適用について |
| 薬第44号 |
平成20年04月04日 |
患者向医薬品ガイドの作成が望まれる医薬品として特定した医薬品について（その２） |
| 薬第45号 |
平成20年04月04日 |
医薬部外品の添加物リストについて |
| 薬第461号 |
平成20年05月13日 |
新たに承認された第一類医薬品について |
| 薬第46号 |
平成20年04月04日 |
医薬部外品原料規格2006と既存の通知の取扱いについて |
| 薬第47号 |
平成20年04月04日 |
医療機器の一般的名称の定義の変更について |
| 薬第482号 |
平成20年05月15日 |
医薬品等の製造販売業・製造業に係る審査関係の通知について（平成20年5月13日受付まで） |
| 薬第48号 |
平成20年04月04日 |
自動腹膜灌流用装置承認基準の制定について |
| 薬第49号 |
平成20年04月04日 |
加圧式医薬品注入器承認基準の制定について |
| 薬第50号 |
平成20年04月04日 |
硬膜外麻酔用カテーテル承認基準の制定について |
| 薬第510号 |
平成20年05月20日 |
従事経験の証明等及び厚生労働大臣の登録を受けた者が行う講習における法令遵守の徹底について（注意喚起） |
| 薬第511号 |
平成20年05月20日 |
製造所変更迅速審査の申請時に添付すべき資料等の改正について |
| 薬第51号 |
平成20年04月04日 |
麻酔用滅菌済み穿刺針承認基準の制定について |
| 薬第52号 |
平成20年04月04日 |
麻酔脊髄用針承認基準の制定について |
| 薬第53号 |
平成20年04月04日 |
硬膜外投与用針及び脊髄くも膜下・硬膜外針承認基準の制定について |
| 薬第546号 |
平成20年05月22日 |
薬事法施行規則の一部改正及び薬事法第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部改正に伴う留意点について |
| 薬第54号 |
平成20年04月04日 |
インスリン皮下投与用注射筒等承認規準の制定について |
| 薬第553号 |
平成20年05月28日 |
一般用医薬品のリスク区分の確認等について |
| 薬第55号 |
平成20年04月04日 |
脳動静脈奇形手術用クリップ承認基準の制定について |
| 薬第560号 |
平成20年05月28日 |
薬事法施行規則の一部を改正する省令の公布について |
| 薬第561号 |
平成20年05月28日 |
ドリンク剤及びドリンク剤類似清涼飲料水の取扱いについて |
| 薬第566号 |
平成20年05月28日 |
医薬品の製造販売承認申請書における製造方法の記載に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| 薬第567号 |
平成20年05月28日 |
希少疾病用医薬品の指定について |
| 薬第56号 |
平成20年04月04日 |
脳動脈瘤手術用クリップ承認基準の制定について |
| 薬第576号 |
平成20年05月27日 |
医薬品等の製造販売業・製造業に係る審査関係の通知について（平成20年5月26日受付まで） |
| 薬第577号 |
平成20年05月27日 |
数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について |
| 薬第57号 |
平成20年04月04日 |
眼科用冷凍手術ユニット承認基準の制定について |
| 薬第58号 |
平成20年04月04日 |
医療機器の一般的名称の追加について |
| 薬第60号 |
平成20年04月04日 |
医薬品医療機器総合機構における医療機器添付文書情報の提供等について |
| 薬第61号 |
平成20年04月04日 |
後発医薬品の情報提供の適正な実施について |
| 薬第63号 |
平成20年04月04日 |
新医薬品等の再審査結果 平成１９年度（その５）について |
| 薬第64号 |
平成20年04月04日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| 薬第65号 |
平成20年04月04日 |
インスリン注射剤の医療事故防止のための販売名変更に係る代替新規承認申請の取扱いについて |
| 薬第66号 |
平成20年04月04日 |
インスリン製剤販売名命名の取扱いについて |
| 薬第67号 |
平成20年04月04日 |
薬事・食品衛生審議会で事前評価を受けたメトトレキサートの小児薬物療法に関する承認申請について |
| 薬第725号 |
平成20年06月17日 |
薬事・食品衛生審議会で事前評価を受けたA型ボツリヌス毒素の小児薬物療法に関する承認申請について |
| 薬第833号 |
平成20年06月30日 |
医薬品等の製造販売業・製造業に係る審査関係の通知について（平成20年6月25日受付まで） |
| 薬第86号 |
平成20年04月07日 |
厚生労働科学研究における利益相反（Conflict of Interest:COI）の管理に関する指針について |
| 薬第951号 |
平成20年07月15日 |
ホームページの更新について |
| 薬第99号 |
平成20年04月08日 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の関連通知の改正等について |