文書記号番号 |
完結日 |
件名 |
薬第6121号 |
平成20年02月12日 |
新たに承認された第一類医薬品について |
薬第6219号 |
平成20年02月22日 |
ヒト(自己)由来細胞や組織を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保について |
薬第6258号 |
平成20年02月26日 |
医薬品等の製造販売業・製造業に係る審査関係の通知について
(平成20年2月15日受付まで) |
薬第6263号 |
平成20年02月26日 |
希少疾病用医薬品の指定について |
薬第6264号 |
平成20年02月26日 |
複数の一般的名称に該当する医療機器に係る製造販売認証申請の取扱いについて(その1) |
薬第6281号 |
平成20年02月26日 |
第十五改正日本薬局方の一部改正について(通知) |
薬第6282号 |
平成20年02月26日 |
「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について |
薬第6283号 |
平成20年02月26日 |
化粧品基準の一部を改正する件について |
薬第6284号 |
平成20年02月26日 |
「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等製造販売承認申請等の取扱いについて |
薬第6365号 |
平成20年03月04日 |
医薬品等の製造販売業・製造業に係る審査関係の通知について
(平成20年2月29日受付まで) |
薬第6366号 |
平成20年03月04日 |
薬剤溶出型冠動脈ステントの添付文書の改訂指示等について |
薬第6367号 |
平成20年03月04日 |
新医薬品等の再審査結果 平成19年度(その4)について |
薬第6368号 |
平成20年03月04日 |
旧法の規定に基づき製造又は輸入していた医療用具の新法に係る取扱い等に関するQ&Aについて(その3) |
薬第6416号 |
平成20年03月07日 |
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について(通知)
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薬第6417号 |
平成20年03月07日 |
薬物に係る治験の計画の届出及び治験に関する副作用等の報告に係る薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について(通知)
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薬第6432号 |
平成20年03月07日 |
医薬品等の製造所の変更又は追加に係る手続の迅速化について |
薬第6525号 |
平成20年03月18日 |
医薬品等の製造販売業・製造業に係る審査関係の通知について
(平成20年3月14日受付まで) |
薬第6546号 |
平成20年03月18日 |
ヒト(自己)由来細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針に係るQ&Aについて |
薬第6589号 |
平成20年03月27日 |
都道府県知事の承認に係る医薬部外品の一部改正について |
薬第6590号 |
平成20年03月27日 |
生理処理用品基準の廃止について |
薬第6591号 |
平成20年03月27日 |
生理処理用品の製造販売承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について |
薬第6593号 |
平成20年03月27日 |
生理処理用品製造販売承認申請書作成上の留意点等について |
薬第6595号 |
平成20年03月27日 |
生理処理用品製造販売承認基準について |
薬第6597号 |
平成20年03月27日 |
生理処理用品材料規格について |
薬第6611号 |
平成20年03月28日 |
「薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について(通知)
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薬第6656号 |
平成20年03月31日 |
医療用医薬品再評価結果 平成19年度(その5)について |
薬第6657号 |
平成20年03月31日 |
日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について |
薬第6658号 |
平成20年03月29日 |
「日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について」に係る訂正について |
薬第6666号 |
平成20年03月29日 |
注射薬の容器への施用部位等表示について |
薬第6667号 |
平成20年03月29日 |
医療事故防止のための販売名変更に係る代替新規承認申請の取扱いについて |
薬第6670号 |
平成20年03月31日 |
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行等に関する留意事項について(通知)
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薬第6672号 |
平成20年03月31日 |
医療用医薬品類似名称検索システムの公開について(通知) |
薬第6682号 |
平成20年03月31日 |
新規製造販売承認申請を行った医療用後発医薬品の審査修了連絡書 |
薬第6683号 |
平成20年03月31日 |
新規製造販売申請中の医療用後発医薬品に係るGMP適合性調査申請見込み連絡書 |
薬第6687号 |
平成20年03月31日 |
医薬品等の製造販売業・製造業に係る審査関係の通知について
(平成20年3月31日受付まで) |